新闻标题： 卫生官员取消遏制汞牙科填充物的建议

格雷格·戈登
ggordon@mcclatchydc.com
更新于 28年2015月11日 上午54:XNUMX

华盛顿美国高级卫生官员否决了食品药品管理局的一项提案，该提案首次要求限制牙医在治疗美国人的龋齿时使用汞。汞是地球上最有害的毒素之一，因为它会攻击中枢神经系统。该提案于 2011 年底获得 FDA 高级官员批准，此后一直保密。提案要求牙医不要在孕妇、哺乳期妇女、6 岁以下儿童以及汞过敏、肾病或神经系统疾病患者的蛀牙中使用汞填充物。[提案还指出：“但是，复合树脂等不含汞的替代材料也可用于填充蛀牙。FDA 认为，这些替代材料最好作为修复护理的第一线，以尽量减少汞合金的使用。”

它还敦促牙医尽可能避免对任何患者使用含汞化合物的填充物。这项提议以及在卫生与公众服务部官员进行成本效益分析后被秘密否决的情况，使奥巴马政府陷入了尴尬的境地，他们隐瞒了三年多可能影响数百万美国人的安全通告。自 1930 年成立以来，FDA 一直捍卫汞填充物的安全性，尤其是在与消费者团体进行了长达 23 年的法律斗争期间。消费者律师正在敦促政府禁用这些化合物，就像丹麦、挪威和瑞典所做的那样。这份“安全通告”是应公民请愿和 FDA 外部专家顾问小组的要求起草的，该小组的一些成员在 2010 年表示担心，该机构没有采取足够措施保护弱势群体。

该机构可能改变立场的首次公开暗示是在2011年XNUMX月旧金山举行的一次市政厅会议上。当时，FDA设备和放射健康中心主任杰弗里·舒伦（Jeffrey Shuren）听取了几位牙科患者的陈述。他们描述了在移除汞填充物并服用螯合剂（一种可以帮助身体排出毒素的补充剂）后，严重的健康问题得以恢复的情况。

舒伦告诉他们，他预计FDA将在年底前发布一项新政策。然而，不久之后，美国卫生与公众服务部悄悄地取消了FDA的通报。卫生与公众服务部和FDA的发言人杰夫·文图拉拒绝置评，因为政府对牙科中汞含量的监管正面临诉讼。去年，公民团体向联邦法院提起诉讼，要求FDA回应他们的诉求。“FDA将继续评估牙科汞合金的安全性，并将采取任何必要的进一步行动，”文图拉说。许多问题仍未得到解释，包括谁做出了这个决定，为什么做出这个决定，以及是否有任何特殊利益集团直接影响政府收回其警告。一位不愿透露姓名的政府官员表示，卫生与公众服务部官员得出的结论是，如果拥有牙科保险的患者不得不支付替代填充物的费用，他们的自付费用将增加两倍，这将给低收入美国人带来不公平的负担，因为他们可能会因此忽视蛀牙。由于信息未经授权披露，这位官员要求匿名。 [这并非基于事实——参见附录 X]

患者使用最流行且经济的替代品——牙色复合树脂——来填充蛀牙，价格差额可能高达 100 美元左右。美国牙科协会 2009 年的一项调查显示，54% 的美国牙医仍在使用汞填充物，这种填充物已有 160 多年的历史，经久耐用且易于使用。然而，随着对汞毒素影响的担忧日益加剧以及替代品的改进，过去 20 年里放弃使用这些产品的牙医数量稳步上升。在由纳税人资助的针对穷人和老年人的医疗补助和医疗保险计划中，在军队、监狱、印第安保留地以及为对价格敏感的患者提供服务的医生中，仍然在使用这种填充物。美国公共卫生服务部上次对美国人进行牙科治疗调查是在 2001 年至 2004 年间，当时估计牙医为 1.46 亿美国人修复了 181.1 亿颗牙齿，其中大多数使用了汞填充物。汞常被描述为阴险的。一旦进入人体肺部，它就会进入血液，并在肾脏、肝脏和大脑中积聚，从而损害中枢神经系统。它与一系列健康问题有关，包括记忆力减退、神经损伤、自身免疫性疾病、视力问题、肾衰竭、抑郁症、自闭症和思维混乱。最近的研究表明，它可能引发阿尔茨海默病。它也可能致命。

2013年，美国在140个国家中率先签署了《水俣公约》，呼吁各国政府停止排放和处置含汞产品。该公约以1950世纪1,700年代的一场灾难命名。当时，一家化工厂排放的含汞废水污染了日本水俣湾的鱼类，并导致食用这些鱼类的人们中毒，造成XNUMX多人死亡。自FDA提出的通报被否决以来，该机构一直在维护汞填充物的安全性，但汞过敏人群除外。一位医学伦理专家表示，他发现拟议警告的保密性令人不安。虽然进行成本效益分析是合理的，但“政府应该分享其所知。它不应该隐瞒，也不应该屈服于任何形式的游说，”纽约大学医学院医学伦理学系主任阿特·卡普兰说道。他说，如果FDA官员“不能提供准确的信息，那么这一切都会转移到互联网上，转移到那些疯狂的、愚蠢的想法的领域。人们会开始感到恐惧，并收到错误和扭曲的信息。”

2009年，俄克拉荷马州律师詹姆斯·洛夫（James Love）提交了三份公民请愿书，其中一份认为FDA应该在当年发布的一项有关汞填充物的规定中采取更强硬的行动。他对此持更为严厉的观点。“如果将成本效益分析纳入考量，”他说，“那么我们就能为合法毒害民众找到理由。” 在2011年旧金山举行的市政厅会议上，圣地亚哥牙医大卫·肯尼迪（David Kennedy）告诉FDA官员，他“亲眼目睹数百人的生活在这些汞填充物被安全移除后得到了显著改善”。“我亲眼目睹不孕妇女让整个家庭重获新生，慢性高血压恢复正常，多发性硬化症患者完全康复，”肯尼迪说道。他曾任国际口腔医学和毒理学会（International Academy of Oral Medicine and Toxicology）主席。该学会由倡导无汞牙科的牙医组成，他们担心汞填充物会危害人体健康。这种牙科化合物在业内被称为汞合金，由大约一半的汞与含银的金属合金混合而成，通常以“银填充物”的形式呈现给患者。虽然汞被封装起来，但填充物仍然会释放出极少量的汞蒸气，患者会持续吸入这些蒸气——填充物越多，蒸气就越多。咀嚼或用力刷牙会增加蒸气释放量。

几十年来，FDA 一直与牙科产品制造商和美国牙科协会保持一致，认为这些暴露水平无需担忧，理由是缺乏临床研究表明汞的危害。因此，该机构从未建议牙医在患者使用含汞填充物之前告知其潜在的健康风险。詹姆斯·特纳是与该机构抗争的消费者律师之一，他表示，“核心论点是应该告知公众这些风险。” 除了 2010 年那位举足轻重的专家小组外，FDA 的一个咨询小组在 2006 年也以 13 比 6 的投票结果，认定该机构的一份白皮书未能恰当地体现有关汞填充物潜在危害的研究成果。消费者律师和一些科学家认为，牙科中普遍存在的汞污染可能已经损害了数百万尚未将严重健康问题与牙科治疗联系起来的人们的健康。“FDA 在那份文件中的说法，开启了关于汞填充物究竟是什么问题的讨论，”特纳说。 “这只是冰山一角。他们打开了一扇门，却试图把门关上。”宾夕法尼亚州温尼伍德73岁的弗雷娅·科斯指责政府“掩盖了巨大的真相”。

去年，她接受了一笔未公开的赔偿金，以和解她 15 年前的一场官司。她指控称，1998 年，一名纽约牙医不当地使用过时的液态汞配方填充蛀牙，导致她“急性汞中毒”。在电话采访中，她表示自己出现了复视、自身免疫性疾病和其他问题。但她说，在拔掉十几颗补牙材料后，她的健康状况有所好转，长达十年的抑郁症也结束了。科斯说，如果她没有意识到中毒与汞填充物有关，“我可能现在就得坐轮椅，甚至死了。”44 岁的迈阿密居民克里斯·斯卡拉诺说，2009 年，一名牙医从他嘴里一颗有问题的牙齿上钻出了汞填充物，但没有采取特殊预防措施保护他免受汞蒸气或松散颗粒的伤害。在一两天内，他开始出现流感样症状，后来出现“注意力不集中、口吃……抽搐、视力问题”。他说，2011年，他第二颗牙齿的汞填充物导致病情复发，几乎让他丢掉了生意。一些牙医或其助手接触的汞剂量要高得多。宾夕法尼亚州斯克兰顿的布兰奇·格鲁布（Blanche Grube）是科斯的牙医，她为科斯钻了填充物。她说，1990世纪XNUMX年代初，她在科罗拉多州科罗拉多斯普林斯参加一门关于汞填充物危害的课程时接受了血液检查，并被告知她患有早期白血病（一种血癌）。

格鲁布说，在拔除18颗汞合金填充物以及2,000颗可能因根管治疗而导致感染的牙齿后，她的血液检测结果显示没有癌症迹象。她说，自从转为无汞牙科诊所以来，她已经为来自日本和澳大利亚等地约XNUMX名患者钻出并更换了汞填充物。她说，为了做到这一点，她戴着防毒面具，并在钻牙时用橡皮障隔离每颗牙齿，以保护患者。

格鲁布表示，根据补牙数量，补牙费用从1,000美元到20,000万美元不等。除非受影响的牙齿或补牙材料受损，否则很少有牙科保险会提供补牙费用。科罗拉多州拉斐特的一家名为Quicksilver Scientific LLC的公司，利用一种新方法，对至少10,000万人的血液、尿液和头发进行了先进的实验室检测，以识别可能受到汞填充物损害的人群。该公司创始人兼首席执行官克里斯·谢德表示，他认为5%到10%的补牙人群（理论上多达18万人）可能患病，但许多人并不清楚原因。在电话采访中，谢德还估计，汞正在削弱大约20%补牙人群的免疫系统。与这些预测相反的是拥有157,000万名会员的美国牙科协会。该协会多年来一直游说反对限制汞填充物，并坚称相关研究证明汞填充物是安全的。截至2.5年31月2014日的两年周期内，该协会的政治行动委员会向国会议员候选人捐赠了近XNUMX万美元。对于在职牙医来说，风险可能很高。如果汞填充物确实会导致人们患病，牙科产品制造商和数万名牙医可能会面临更大的法律风险。

牙科协会对此事采取了强硬立场，在其行为准则中加入了一项条款，告知牙医，告诉患者移除填充物后他们的健康状况会改善是“不道德的”。去年27月2009日，在联邦法官规定的最后期限前几个小时，FDA终于回应了公民请愿。该机构驳回了请愿，并坚持2011年的规定，将汞填充物归类为II类医疗器械，而不是消费者律师所希望的III类高风险医疗器械。III类医疗器械的认定将迫使制造商在销售其产品前提供其安全性的科学证据。在致请愿者的信中，FDA副局长莱斯利·库克斯（Leslie Kux）表达的立场与该机构在340年起草的不祥警告截然不同。她写道，迄今为止的证据表明，“接触牙科汞合金中的汞蒸气不会对健康产生不良影响”。更正：早期版本包含一个抽取数据，错误地陈述了联合国对牙医每年汞使用量的估计。正确数字是13公吨。本文早期版本在第XNUMX段中删除了对这位未具名政府官员的完整描述。